2013年7月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開(kāi)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員部署工作會(huì)議，要求各地從今年7月到12月，集中半年時(shí)間，在全國(guó)范圍開(kāi)展一場(chǎng)以嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主要內(nèi)容的“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。
“兩打”重點(diǎn)是通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥材專業(yè)市場(chǎng)、診所和互聯(lián)網(wǎng)的排查檢查和監(jiān)測(cè)，深挖帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性苗頭和“潛規(guī)則”性質(zhì)的藥品安全隱患，嚴(yán)厲打擊中藥和化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為，聯(lián)合有關(guān)部門嚴(yán)厲整治中藥材專業(yè)市場(chǎng)和打擊網(wǎng)上非法售藥行為，打擊出租出借藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)性質(zhì)的違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)厲整治診所非法藥品購(gòu)銷行為。“兩建”主要是建規(guī)范和建機(jī)制。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題和癥結(jié)，推出一些標(biāo)本兼治的真招實(shí)策，打建結(jié)合、以打促建，構(gòu)建藥品安全規(guī)范化、制度化的格局。
會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)尹力指出，經(jīng)過(guò)連續(xù)幾年整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)。但是，在一些地方、某些環(huán)節(jié)上仍然存在著一些不規(guī)范的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，甚至有的較為突出，問(wèn)題長(zhǎng)期沒(méi)有得到解決。針對(duì)這一情況，總局成立后在藥品領(lǐng)域部署了首個(gè)重大行動(dòng)。開(kāi)展這次“兩打兩建”行動(dòng)，是全面提升我國(guó)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的需要，是鞏固和擴(kuò)大藥品安全整治成果的現(xiàn)實(shí)需要。
尹力要求，各地要高度重視這次專項(xiàng)行動(dòng)，要把行動(dòng)作為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的重要抓手。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要貫徹落實(shí)《通知》精神，組織精干力量，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥材專業(yè)市場(chǎng)和診所的排查、檢查，查處一批違法違規(guī)行為，移送一批重大案件，解決一批影響藥品安全的突出問(wèn)題。
尹力強(qiáng)調(diào)，要把教育實(shí)踐活動(dòng)與“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，用教育實(shí)踐活動(dòng)形成的好作風(fēng)，保障“兩打兩建”扎實(shí)開(kāi)展；用“兩打兩建”的實(shí)際效果，豐富食品藥品監(jiān)管部門教育實(shí)踐活動(dòng)的內(nèi)涵和特色。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞在會(huì)上對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行了周密部署。他指出，“兩打兩建”行動(dòng)中，“打”是嚴(yán)懲不法，規(guī)范秩序；“建”是找出漏洞，完善制度，標(biāo)本兼治、著力治本。要緊緊圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，注重打擊和規(guī)范并重，短期目標(biāo)和長(zhǎng)效機(jī)制并重，按照國(guó)務(wù)院提出的“最嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管制度”的要求，建立健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和藥品監(jiān)管機(jī)制。
吳湞要求，專項(xiàng)行動(dòng)中，要堅(jiān)決嚴(yán)懲違法違規(guī)行為、堅(jiān)決曝光違法違規(guī)企業(yè)、堅(jiān)決召回問(wèn)題產(chǎn)品。對(duì)于檢查走過(guò)場(chǎng)、有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、以罰代管等行為要堅(jiān)決糾正，做到案情未查清的不放過(guò)，問(wèn)題產(chǎn)品未召回未處理的不放過(guò)、責(zé)任人未依法受到懲處的不放過(guò)、管理和整改措施不到位的不放過(guò)。